Jakarta, Pahami.id –
Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) Peringatan impor produk yang diperbarui Cratom atau Impor Peringatan No. 54-15.
Peringatan diterbitkan melalui situs web resmi Bpom as Pada tanggal 26 November 2024. Dalam pengingat impor terbaru, produk Kratom dari berbagai negara, termasuk Indonesia, dapat disita tanpa pemeriksaan fisik.
“Area tersebut dapat menahan diri, tanpa pemeriksaan fisik, produk yang ditentukan oleh perusahaan yang diidentifikasi dalam daftar peringatan merah ini. Suplemen makanan dan suplemen makanan curah yang ditentukan dari perusahaan yang terdaftar di daftar merah peringatan impor telah ditemukan mengandung kratom“Disebutkan dari Impor Peringatan, Sabtu (8/2).
Ada lusinan nama individu dan perusahaan yang memasuki BPOM Red List. Menyatakan bahwa mereka telah mengirim Kratom ke AS sejak 2014.
“Distrik harus menyadari kemungkinan pelabelan, pemasaran, dan/atau promosi kratom dan produk yang mengandung kratom dapat menunjukkan bahwa produk tersebut tampaknya merupakan obat yang belum terselesaikan dan/atau diberikan merek yang salah“Lanjutkan suara peringatan impor.
Kedutaan Besar Republik Indonesia (KBRI) di Washington, DC mengadakan pertemuan dengan BPOM AS hampir 13 Januari. Hasil pertemuan dilaporkan dalam surat yang dikirim ke beberapa kementerian dan lembaga yang relevan.
“Melalui 54-15 peringatan impor terakhir yang diterbitkan pada 26 November 2024, USFDA mengontrol bahwa semua produk yang berisi atau diduga mengandung kratom akan ditahan tanpa pemeriksaan fisik oleh FDA,” kata surat itu.
Dalam surat itu, BPOM AS menyampaikan status validitas Kratom di Amerika Serikat masih berbeda antara pemerintah di tingkat federal, negara bagian dan lokal. Ini karena berbagai pandangan tentang penggunaan kratom untuk kesehatan.
BPOM US dirinci bahwa enam negara bagian mengatakan bahwa kratom ilegal adalah Alabama, Arkansas, Indiana, Rhode Island, Vermont, dan Wisconsin. Sementara itu, beberapa negara seperti Arizona, Georgia, Utah, Nevada, dan Oklahoma telah melewati “Kratom Consumer Protection Act” untuk mengendalikan penjualan dan penggunaan Kratom dengan standar.
US BPOM kemudian mengeluarkan peringatan tentang risiko kesehatan potensial yang terkait dengan penggunaan kratom. Mereka juga menyatakan bahwa Kratom tidak disetujui untuk penggunaan medis, suplemen, atau suplemen makanan. Ini mengacu pada beberapa kasus efek kesehatan dari penggunaan kratom selama periode 2010-2016 dan tidak ada penelitian klinis.
“FDA AS juga telah mengimplementasikan peringatan impor produk Kratom sejak 2014.
Kedutaan Besar Indonesia di Washington mengatakan bahwa Indonesia memiliki aturan baru terkait dengan ekspor Kratom, Menteri Perdagangan No. 20 dan 21 tahun 2024. Namun, BPOM mengatakan bahwa partainya masih tidak menyediakan akses ke produk Kratom.
Produk Kratom yang dilarang masuk termasuk dalam bentuk seluruh daun, bubuk kratom, ekstrak kratom, dan bahan lainnya yang mengandung Mitragyna speciosa
Ada Kode Sistem Harmoni (HS) untuk beberapa produk Kratom ini. Seperti daun kratom utuh (kode HS 1211), bubuk kratom (kode HS 12119029), dan ekstrak kratom (kode HS 33019029).
“Dalam kasus Kratom, jika masalah polusi Salmonella di bawah Peringatan Impor No. 99-19 dapat diselesaikan, dengan keberadaan Peringatan Impor 54-15 yang diterapkan secara universal untuk produk Kratom berdasarkan potensi risiko kesehatan masih tidak akan memberikan akses akses untuk produk Kratom kepada kami, “kata surat itu.
Selain itu, BPOM sebagaimana dinyatakan bahwa akses ke pasar Kratom di Amerika Serikat hanya dapat diselesaikan jika ada bukti klinis dan studi yang kuat.
Dalam hal ini, ada komunikasi yang dibangun antara Badan Penelitian dan Inovasi dan Inovasi Nasional Indonesia (BRIN) dan Institut Penyalahgunaan Narkoba Nasional AS (NIDA) dan Pusat Nasional untuk Kesehatan Lengkap dan Integratif (NCCIH) yang terkait dengan kerja sama penelitian untuk mempromosikan data -membagakan kebijakan.
“Peringatan Impor untuk Produk Kratom, terutama Impor Peringatan No. 54-14 yang secara universal digunakan untuk produk Kratom, merupakan penghalang bagi produk-produk Kratom Indonesia di pasar AS.”
Meskipun Wakil Duta Besar Indonesia ke Amerika Serikat di Washington, DC, Ida Is Good (Sade) Bimantara tidak ingin menjelaskan diskusi terperinci tentang aturan Kratom dengan AS BPOM.
“Kami tidak bisa berkomentar,” kata Sade ketika dikonfirmasi.
(RZR/FRA)